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椎间融合器Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
注册证编号
国械注进20153130403
注册证编号
韩国麦迪斯有限责任公司Medyssey Co. , Ltd.
注册人住所
129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.
生产地址
129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.
代理人名称
麦迪斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1
产品名称
椎间融合器Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI 钛合金材料制成,包括融合器主体、螺塞和撑开块,部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153460403
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153460403
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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