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全自动免疫荧光核型及滴度判读系统
注册证编号
国械注进20152220785
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
全自动免疫荧光核型及滴度判读系统
管理类别
第二类
型号规格
EUROPattern Microscope
结构及组成
该产品由主机和操作系统(EUROLabOffice)(发布版本号:V3.3)组成,主机主要包括:显微镜机座、载片转运单元、cLED光源、目镜、物镜、滤光片、条码扫描器、载片盒、减震器、摄像机、3D手动控制器和随机软件EUROpattern(发布版本号:V1.1)。
适用范围
该产品用于体外诊断对组织切片和细胞进行的光学微观观察。该系统可结合LIMS用自动的工作流来选择和定位样本,传输拍摄的荧光图片并进行分析和判读,对荧光核型及滴度结果给出判读建议。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400785
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400785
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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