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血液分析仪用质控品Ac·T 5diff Control Plus
注册证编号
国械注进20152403238
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
614 Mckinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血液分析仪用质控品Ac·T 5diff Control Plus
管理类别
第二类
型号规格
2×2.3mL低水平、2×2.3mL正常水平、2×2.3mL高水平
结构及组成
类血浆液体,其中包含人类红细胞、模拟白细胞和哺乳动物血小板。
适用范围
该产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容/红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、淋巴细胞百分比(LY%)、单核细胞百分比(MO%)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)和嗜碱性粒细胞百分比(BA%)检测的质控品。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期60天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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