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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒(PCR-荧光法) PG5801 Detection Kit
人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒(PCR-荧光法) PG5801 Detection Kit
注册证编号
国械注许20153400078
注册证编号
世基生物医学股份有限公司
注册人住所
台湾台北市内湖区旧宗路2段171巷17号4楼
生产地址
台湾台北市内湖区旧宗路2段171巷17号4楼
代理人名称
上海景年医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海景年医疗器械有限公司
产品名称
人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒(PCR-荧光法) PG5801 Detection Kit
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
PG5801检测混合液,内部控制基因检测混合液,阳性控制组,聚合酶连锁反应主要混合液,不含核酸酶的水。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血液DNA中HLA-B*5801基因。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
变更情况
“代理人名称:上海景年医疗器械有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼105室”变更为“代理人名称:广州赛旺生物科技有限公司;代理人住所:广州市萝岗区开源大道188号G栋405、406房”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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