呼吸机Ventilator System
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可选附件中集水杯和过滤器的生产地址见附表
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
呼吸机Ventilator System
结构及组成
该产品由呼吸供气装置（BDU 型号：840）、图形用户界面（GUI）、标准测试管（订货号：4-018506-00）、氧传感器（订货号：10097559）、电源线组成，可选配件包括空气压缩机（型号：806）、后备电源（型号：802、803、10045584、10045581）、台车（型号：4-076102-00、10035086），可选附件包括集水杯（见附页）、过滤器（见附页）、近端流量传感器及连接配件。
适用范围
该产品临床用于对新生儿、儿童和成人提供呼吸支持。
备注
原注册证编号为：国械注进20143545696
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143545696
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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