超声高频外科集成手术设备Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
注册证编号
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106 USA (HP054CN、HPBLUECN包装)3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI48326(GEN11CN、EGA11、HGA11)；29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281 United States (FSW11)；Calle Durango N0.2751, Colonia Lote Bravo,32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, Mexico (HP054CN、HPBLUECN 生产/组装)；3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106 USA (HP054CN、HPBLUECN包装)
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
超声高频外科集成手术设备Ultrasonic Surgical & Electrosurgical Generator
结构及组成
产品由超声高频外科集成系统发生器（GEN11CN）、脚踏开关（FSW11）、电缆线、转接头（HGA11、EGA11）和手柄（HP054CN、HPBLUECN）组成。发生器通过不同的转接头连接超声刀头和高频刀头，可分别输出超声和高频能量。主机包含中文界面软件。
适用范围
产品在医疗机构使用。与ENSEAL高频手术器械配合使用，用于对血管和组织束进行闭合和机械分离；与HARMONIC超声手术器械配合使用，用于止血及期望热损伤最小时的软组织切割。
备注
原注册证编号为：国械注进20153230137
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153230137
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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