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亲水性纤维敷料AQUACEL™ SURGICAL-Hydrofiber™ Surgical cover dressing

注册证编号

国械注进20173646054

注册证编号

ConvaTec Inc.

注册人住所

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

生产地址

211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA

代理人名称

康维德（中国）医疗用品有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室

产品名称

亲水性纤维敷料AQUACEL™ SURGICAL-Hydrofiber™ Surgical cover dressing

管理类别

第三类

型号规格

412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm)

结构及组成

由5层结构组成，即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜；吸收垫为两层尼龙和弹性纱线（聚氨酯）缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠）；粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。

适用范围

在医疗专业人士的监督下，该产品可用于处理一期愈合的伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口），并防止细菌穿透。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

注册证载明的生产地址由“211 American Avenue, Greensboro, North Carolina 27409, USA”变更为“Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 ,“注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro NC 27409, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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