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磁定位可调弯标测导管DECANAV CATHETER
注册证编号
国械注进20193070344
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
磁定位可调弯标测导管DECANAV CATHETER
管理类别
第三类
型号规格
R7D282CT、R7F282CT
结构及组成
导管由连接器,手柄,管身和电极组成。产品为一次性灭菌产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期一年。
适用范围
该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测,即刺激和记录。该导管还与兼容的CARTO® 3 EP 电生理导航系统配套,用于提供导管尖端的位置信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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