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腔静脉滤器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
注册证编号
国械注进20153131374
注册证编号
康蒂思公司 Cordis corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
腔静脉滤器套件 TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:466-P306A, 466-P306B
结构及组成
该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙Cristamid MS1300)、6F BRITE TIP导管鞘(LDPE, HDPE, 聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE, 有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid, 尼龙70D Pebax,有尼龙标记带),0.035''''导丝(304V不锈钢,带Teflon涂层)。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围
适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771374
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771374
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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