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超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
注册证编号
国械注进20193060347
注册证编号
通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
注册人住所
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
生产地址
9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
LOGIQ E10 Pro、LOGIQ E11、LOGIQ E20
结构及组成
产品由主机和硬件选配组成。主机包括前台处理器、操作面板、22 寸OLED 显示器, 12.1寸 触摸屏、后台处理器、电源单元、机架、DVD光驱、无线网络接口。硬件选配包括:探头(详见产品技术要求)、脚踏开关、ECG模块和电缆、容积导航套件(容积导航支架、磁场发射器、磁感应器、容积导航患者跟踪器,部分功能需要配合容积导航针尖跟踪器、容积导航针尾跟踪器,这两项不在本注册证产品组成内)、黑白打印机、彩色打印机、耦合剂加热器。
适用范围
用于临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6823。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6823。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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