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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管ADROIT Guiding Catheter
导引导管ADROIT Guiding Catheter
注册证编号
国械注进20153031031
注册证编号
康蒂思公司Cordis Corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA
生产地址
Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
导引导管ADROIT Guiding Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
主要由座、管身、头端、头端涂层、内衬层、编织部分和应力释放等组成;主要材料有尼龙、热塑性聚氨酯和304V不锈钢。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
本导引导管适用于血管内导引介入/诊断设备进入冠状或外周血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771031
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771031
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
1. 生产地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 变更为 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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