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可回收腔静脉滤器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
注册证编号
国械注进20153130706
注册证编号
康蒂思(爱尔兰)Cordis Cashel
注册人住所
Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland
生产地址
Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico
代理人名称
康蒂思(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
可回收腔静脉滤器 OptEase Retrievable Vena Cava Filter
管理类别
第三类
型号规格
466-F210A, 466-F210B, 466-F210AF, 466-F210AJ, 466-F210BJ
结构及组成
该产品由滤器和传送系统组成。传送系统包括滤器贮存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导引钢丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
OptEase 可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危群下腔静脉中,可预防肺栓塞。在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影剂成像和线型测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153770706
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153770706
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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