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静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter
注册证编号
国械注进20153030103
注册证编号
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
注册人住所
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
生产地址
ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
静脉造影球囊导管Venogram balloon catheter
管理类别
第三类
型号规格
Corodyn P1
结构及组成
Corodyn P1 静脉造影球囊导管由远端的双腔导管(包括管道、球囊、远端标记点、模压歧管、联接点、粘合剂)、球囊延伸组件(包括管道、三通阀)、远端鲁尔座和注射器组成。管道主要由聚氨酯组成,球囊由天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。灭菌有效期24个月。
适用范围
该产品适用于冠状窦造影,其设计的目的就是为了将对比剂灌注进冠脉系统以实现静脉造影。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153770103
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153770103
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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