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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
注册证编号
国械注进20153142099
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
输尿管支架管Universa Firm Ureteral Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
UFH-524, UFH-524-R, UFH-526, UFH-526-R, UFH-528, UFH-528-R, UFH-600, UFH-624, UFH-624-R, UFH-626, UFH-626-R, UFH-628, UFH-628-R, UFH-726, UFH-726-R, UFH-728, UFH-728-R
结构及组成
输尿管支架管由输尿管支架、定位器和导丝(型号中带-R的套装内无导丝)组成。其中输尿管支架由双猪尾支架、支架矫直套管和支架牵引线组成。材料:支架:聚氨酯,支架涂层:PV05, PVP K90 聚乙烯吡咯烷酮,PR01 季戊四醇衍生物;支架牵引线:聚对苯二甲酸乙二醇酯;支架矫直套管:聚四氟乙烯;定位器:聚氯乙烯和钨或聚乙烯和303不锈钢;导丝:304不锈钢和特氟隆涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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