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医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
注册证编号
国械注进20193060314
注册证编号
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands
代理人名称
飞利浦（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称
医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System
管理类别
第三类
型号规格
Azurion 3 M15
结构及组成
该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置，显示器（检查室显示器和控制室显示器）、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成。组成详见产品技术要求。
适用范围
产品适用于对临床血管及非血管进行造影检查和介入手术时提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。产品带有数字化体层摄影功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-25
有效期至
2024-06-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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