单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT
注册证编号
以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma St. Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生产地址
4 Hayozma St. Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT
型号规格
Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670 ES
结构及组成
由SPECT扫描架（包括两个核探测器）、CT扫描架(包括多层面探测器（24排物理探测器，Discovery NM/CT 670 Pro型号至多16层图像数据，或者Discovery NM/CT 670 ES型号至多8层图像数据）、X射线管（球管）、高压发生器以及激光准直灯)、用于获得SPECT和CT系统融合的标准FOV的患者支架床、系统电源分配单元 (PDU)、操作控制台（包括两台计算机、两台显示器、KVM开关、键盘和系统软件）以及选件和附件组成。选件和附件包括：SPECT准直器（低能高分辨准直器（LEH
适用范围
Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670ES系统属于医疗工具，供经适当培训的医学专业人士使用，可帮助检测、定位和诊断疾病以及评估器官功能，以评估疾病、创伤、异常和失调，例如但不限于心血管疾病、神经系统紊乱和癌症。系统结果还可供医生用于对肿瘤的分期和再分期、计划、指导和监控治疗。Discovery NM/CT 670 Pro、Discovery NM/CT 670ES的SPECT和CT部分都可以作为独立的SPECT或CT诊断系统使用，但是CT部分不支持机架倾斜，
备注
原注册证编号：国械注进20143335340
其他内容
原注册证编号：国械注进20143335340
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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