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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens
软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20153160091
注册证编号
永胜光学股份有限公司永勝光學股份有限公司
注册人住所
台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
生产地址
台中市大雅区科雅2路8号台中市大雅區科雅2路8號
代理人名称
海昌隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称
软性亲水接触镜Belle Vision Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
彩色双周抛
结构及组成
增强着色的日戴软性亲水接触镜。镜片由 HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成,镜片按主色可分为蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色。聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:9.89×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D。UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经湿热灭菌。
适用范围
适用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注许20153220091
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注许20153220091
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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