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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电解质血气分析仪EasyStat Analyzer
电解质血气分析仪EasyStat Analyzer
注册证编号
国械注进20142225329
注册证编号
麦迪卡公司Medica Corporation
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730
代理人名称
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
产品名称
电解质血气分析仪EasyStat Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
EasyStat
结构及组成
结构及组成(主要组成成分):分析仪由主机(键盘操作部件、液晶显示部件、打印部件、试剂仓部件及进样系统)、Na+电极、K+电极、Ca++电极、PO2电极、pH电极、PCO2电极、Hct电极/气泡探测器、参比电极及随机软件(发布版本号:M5.0)组成。
适用范围
该产品基于选择电极技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括pH值(氢离子活度),PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压),Hct(红细胞压积),Na+(钠离子),K+(钾离子)以及Ca++(钙离子)项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405329
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405329
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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