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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
注册证编号
国械注进20143095670
注册证编号
杰希思医疗公司Jeisys Medical Inc.
注册人住所
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
生产地址
307 daeryungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
代理人名称
上海再希思贸易有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元
产品名称
射频微针治疗仪Electrosurgical Unit
管理类别
第三类
型号规格
INTRAcel
结构及组成
产品由主机(射频发生器、内置冷却系统、紧急开关)、脚踏开关、治疗手柄、手柄挂架、电源线组成。输出模式分单、双极两种。
适用范围
产品在医疗机构使用,与本公司射频微针电极(型号:INTRAcel Tip1011)配合使用,产品用于治疗皮肤萎缩性瘢痕。(应由具有相应资质的专业医护人员使用,严格参照使用说明书中的治疗流程和注意事项,3档以上输出模式需慎用)
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143255670
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143255670
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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