数字乳腺X射线机Digital Mammographic X-ray Equipment
注册证编号
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
数字乳腺X射线机Digital Mammographic X-ray Equipment
结构及组成
由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架（立柱）、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持操纵盒（选配）、图像采集和处理工作站、19"液晶显示器、3MP高分辨率显示器（选配）和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围
临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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