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插植管施源器Interstitial catheter
注册证编号
国械注进20193050361
注册证编号
Nucletron B.V.
注册人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生产地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
插植管施源器Interstitial catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
插植管施源器由CT/MR OncoSmart 导管套件、柔性插植管、射线不可透过按钮,射线可透过按钮、导引插入针组成。其中CT/MR OncoSmart 导管套件由柔性插植管、近端按钮、ProGuide 圆头针、定位夹、导引插入针组成。除ProGuide圆头针、定位夹以非灭菌方式交付,其它组件为环氧乙烷灭菌。产品不可重复使用。
适用范围
本产品与后装治疗机配合使用,用于组织间插植治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6833。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6833。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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