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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System
三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System
注册证编号
国械注进20192222266
注册证编号
爱博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd.
注册人住所
#04-05 & 04-06,Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
生产地址
#04-05 & 04-06,Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
代理人名称
上海爱博才思分析仪器贸易有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室
产品名称
三重四极杆质谱仪LC/MS/MS System
管理类别
第二类
型号规格
API 3200MD™
结构及组成
该产品主要由三重四极杆质谱仪和随机软件组成,包括Analyst MD软件(版本号:1.6), Cliquid MD软件(版本号:3.3)和MultiQuant MD软件(版本号:3.0)。
适用范围
该产品基于液相色谱-质谱联用技术以液相色谱作为分离系统,质谱作为检测系统,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不限于全血,血浆,血清,尿液,脑脊液,唾液、组织匀浆液等样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)进行定性或定量检测,包括内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质,外源性如药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404175号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404175号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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