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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压力蒸汽灭菌器Steam Sterilizer
压力蒸汽灭菌器Steam Sterilizer
注册证编号
国械注进20192110384
注册证编号
洁定灭菌有限公司Getinge Sterilization AB
注册人住所
Ekebergsvägen 26 Getinge SE-30575 Sweden
生产地址
ul. Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
压力蒸汽灭菌器Steam Sterilizer
管理类别
第二类
型号规格
GSS67H规格:67H101A、67H101E、 67H101D、 67H102A、 67H102E 、67H102D、 67H131A、 67H131E、 67H131D 、67H132A、 67H132E、 67H132D、 67H171A、 67H171E、 67H171D、 67H172A、 67H172E、 67H172D、 67H202A、 67H202E、 67H202D
结构及组成
压力蒸汽灭菌器由灭菌腔体、门、控制系统、管路系统、电气系统组成。
适用范围
本产品适用于医疗机构对医疗器械进行压力蒸汽灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6857。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6857。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
“注册人名称:Getinge Sterilization AB洁定灭菌有限公司; 注册人住所:Ekebergsvägen 26 Getinge SE-30575 Sweden”变更为“注册人名称:MAQUET GmbH迈柯唯有限责任公司; 注册人住所:Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, GERMANY”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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