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眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System

注册证编号

国械注进20193160370

注册证编号

Abbott Medical Optics Inc.

注册人住所

1700 East St.Andrew Pl.Santa Ana, California USA 92705

生产地址

见附页

代理人名称

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室

产品名称

眼科超声乳化治疗仪WHITESTAR SIGANTURE PRO Phacoemulsification System

管理类别

第三类

型号规格

WHITESTAR SIGNATURE PRO

结构及组成

产品由系统控制台（含超声乳化模块、电凝模块、玻璃体切除模块、灌注/抽吸模块）、脚踏开关、遥控器和附件组成，详见《结构组成及生产地址附页》。

适用范围

本产品在医疗机构内使用，用于眼前节白内障手术，进行晶状体的乳化及吸出、眼前节玻璃体切割和术中出血点的凝血。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6823。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6823。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-26

有效期至

2024-07-25

变更情况

“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc.；代理人住所：上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司；代理人住所：上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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