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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
注册证编号
国械注进20143055414
注册证编号
瓦里安医疗系统公司Varian Medical Systems, Inc.
注册人住所
3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94304, USA
生产地址
2101 4th Avenue,Suite 100,Seattle,WA 98121,USA
代理人名称
瓦里安医疗设备(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区运成街8号
产品名称
放射治疗电磁定位系统Patient Localization System
管理类别
第三类
型号规格
Calypso System
结构及组成
由Beacon转发器(植入Beacon转发器与表面Beacon转发器)、导入器、控制台、电磁阵列、光学系统、跟踪站、辐射探测器、动态门控接口控制器(DGI)组成。其中导入器和植入Beacon转发器有14G和17G两种尺寸。
适用范围
仅与经过验证的且经中国批准上市的医用直线加速器联合使用,在放射治疗中用于患者定位,其中植入式转发器可用于前列腺,肝脏和胰腺,表面转发器用于体表定位参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143325414
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143325414
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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