植入式心脏起搏器Pulse Generator
注册人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1,1935 Zaventem, Belgium
生产地址
1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; 2. Lot A Interior-#2Rd Km.67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; 3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式心脏起搏器Pulse Generator
型号规格
PM1124,PM1224,PM2124,PM2224
结构及组成
由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和#2扭矩扳手组成。
适用范围
用于治疗心律失常，具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于MRI环境，前提条件是：在完整的MR Conditional 起搏系统中使用，并遵守St. Jude Medical MR Conditional起搏系统的MRI程序信息文档中的说明。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214074号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3214074号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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