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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
注册证编号
国械注进20153161618
注册证编号
德国视唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
注册人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生产地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名称
上海明望医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
管理类别
第三类
型号规格
SCHWIND AMARIS 500E
结构及组成
产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、光学相干测厚仪（OCP）、高级眼球旋转矫正装置、高级眼球旋转控制装置及激光防护镜组成。
适用范围
在医疗机构中使用，用于屈光手术中切削角膜组织，治疗的屈光度范围：+6.0D ~ -11.75D。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153241618
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153241618
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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