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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
注册证编号
国械注进20192082407
注册证编号
德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注册人住所
德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
生产地址
德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501 USA
代理人名称
杰富瑞（北京）医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层
产品名称
双水平无创呼吸机Bilevel ST CPAP System
管理类别
第二类
型号规格
DV56UK
结构及组成
产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)组成。
适用范围
适用于体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的通气治疗。设备可用于家庭和临床环境中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2544292号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械（进）字2014第2544292号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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