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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力筛查仪Echo-Screen
听力筛查仪Echo-Screen
注册证编号
国械注进20192072427
注册证编号
Natus Europe GmbH
注册人住所
Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany
生产地址
Robert-Koch-Straβe 1 82152 Planegg Germany
代理人名称
南京伟韬商贸有限公司
代理人注册地址
南京市秦淮区石鼓路107号21层A座
产品名称
听力筛查仪Echo-Screen
管理类别
第二类
型号规格
Echo Screen T plus, Echo Screen D plus, Echo Screen A plus, Echo Screen TD plus, Echo Screen TA plus, Echo Screen DA plus, Echo Screen TDA plus, Echo Screen TS, Echo Screen DS
结构及组成
该产品由主机、耳探头、充电电池、电池充电器、测试腔、清洁线、电极电缆、ABR电缆、红外数据线、RS232数据线、回声耦合器组成。
适用范围
该产品用于检查新生儿，婴儿，儿童和成人的听觉损失。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2211664号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2211664号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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