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麻醉系统Anesthesia System
注册证编号
国械注进20143085300
注册证编号
德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
麻醉系统Anesthesia System
管理类别
第三类
型号规格
Aisys CS2
结构及组成
该产品由主机、麻醉呼吸机(7900)、呼吸系统(呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器(压差式)、呼气流量传感器(压差式)、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、一次性使用CO2吸收罐、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、麻醉气体净化系统、清污气体流量计、皮囊支撑臂、EZchange 吸收罐、冷凝器)、麻醉蒸发器(包括Aladin2型用于地氟醚、异氟醚和七氟醚)、流量计、显示屏、氧气监测仪、辅助氧流量计、备用氧气流量控
适用范围
该产品对新生儿、小儿和成人患者进行容积或压力控制通气,用于常规吸入式麻醉和呼吸支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143545300
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143545300
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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