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可吸收性缝线 VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture

注册证编号

国械注进20163654343

注册证编号

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

注册人住所

Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium

生产地址

Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

可吸收性缝线 VICRYL PLUS Polyglactin910 Synthetic Absorbable Suture

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

缝线是由Polyglactin 910（90%的乙交酯和10%的L-丙交酯的共聚物）材料合成可吸收性多股编织缝线，缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于一般软组织修复和/或结扎，但心血管组织、眼科手术、周围神经组织除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-21

有效期至

2021-09-20

变更情况

结构组成由：缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan)，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。变更为：缝线上含抗菌剂三氯生(Triclosan)，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。生产地址由：LennekeMarelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany;63 Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France;变更为：Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, Germany;型号规格变化见型号规格变化对比表；技术要求变化见技术要求变化对比表；

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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