栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System
注册证编号
康蒂思公司Cordis corporation
注册人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生产地址
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室
产品名称
栓子捕获钢丝系统Angioguard RX Emboli Capture Guidewire System
型号规格
401814RE, 501814RE, 601814RE, 701814RE, 801814RE, 401814RM, 501814RM, 601814RM, 701814RM, 801814RM
结构及组成
该产品由栓子捕获钢丝组件、释放鞘、回收鞘、扭转/锁定器械、过滤网篮导入器、可撕脱的导丝导入器等组成。钢丝组件中钢丝由带PTFE涂层的304L不锈钢组成,钢丝支柱标记带为90%/10% 的铂铱合金,钢丝篮筐由镍钛合金组成,其上的标记带(远端/近端)为80%/20%的铂/铱。滤器由聚氨酯合金组成。释放鞘、回收鞘由HDPE等组成。扭转/锁定器械、过滤网篮导入器由聚碳酸酯等组成。导丝导入器由Fluortek Neoflon FEP-30 白w/硫酸钡组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期二年。
适用范围
该产品主要用于冠状动脉、颈动脉以及外周动脉介入手术中帮助导管和介入器械放置,并捕获栓子,从而降低栓塞的风险。
备注
原注册证编号：国械注进20153772577
其他内容
原注册证编号：国械注进20153772577
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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