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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500
准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500
注册证编号
国械注进20153161924
注册证编号
爱尔康威福莱特公司WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生产地址
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland;Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机WaveLight EX500
管理类别
第三类
型号规格
WaveLight EX500
结构及组成
本产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCard读卡器及WaveCard卡片、手术显微镜(型号:OPMI Zoom)、校准适配器(型号:10081401)、脚踏开关(型号:10161115)、监视器(型号:M190EG01)和键盘(型号:10161112)、控制面板、激光器控制台及激光防护眼镜组成。
适用范围
该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为+6D~-12.875D。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153241924 2019年11月22日同意更正注册证编号,2019年8月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153241924 2019年11月22日同意更正注册证编号,2019年8月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-08-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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