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凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）Revohem PT c

注册证编号

国械注进20192400363

注册证编号

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori,Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

生产地址

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

代理人名称

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

产品名称

凝血酶原时间、纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）Revohem PT c

管理类别

第二类

型号规格

4mL　×　10；8mL　×　10

结构及组成

人重组组织因子、氯化钙。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的凝血酶原时间（PT）以及纤维蛋白原。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，禁止冷冻，有效期15个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-24

有效期至

2024-07-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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