经支气管吸引活检针FleXNeedle
注册证编号
堃博医疗有限公司Broncus Medical, Inc.
注册人住所
125 Nicholson lane, San Jose, CA USA 95134
生产地址
125 Nicholson lane, San Jose, CA USA 95134
代理人注册地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢3楼317室
结构及组成
活检针由手柄、针管、鞘管和通管丝组成。手柄包括远端手柄，近端手柄、手柄连接带和O型圈；针管由针头、弹簧管和热缩管组成；鞘管由内管、弹簧和应力消散管组成；通管丝由镍钛丝、公鲁尔和不锈钢套组成。与人体接触的部件为针头（不锈钢304SS）、弹簧管（不锈钢304SS）、热缩管（PET）、内管（HDPE）、弹簧（不锈钢304SS）、镍钛丝（镍钛合金）。该产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该活检针用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。
备注
按新《分类目录》，该产品管理类别由Ⅲ类变为Ⅱ类。原注册证编号：国械注进20143155589
其他内容
按新《分类目录》，该产品管理类别由Ⅲ类变为Ⅱ类。原注册证编号：国械注进20143155589
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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