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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a)
脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a)
注册证编号
国械注进20192400381
注册证编号
日东纺医药株式会社NITTOBO MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
生产地址
1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室
产品名称
脂蛋白a质控品Immunoquest Lp(a)
管理类别
第二类
型号规格
水平I：1mL用×4；水平II：1mL用×4。
结构及组成
脂蛋白a（来自人血清），三（羟基甲基）氨基甲烷，叠氮钠。
适用范围
本产品用于定量测定脂蛋白a（Lp(a)）时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～10℃储存，有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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