您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多导睡眠记录仪 Polysomnograph
多导睡眠记录仪 Polysomnograph
注册证编号
国械注进20182212039
注册证编号
SOMNOmedics GmbH
注册人住所
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
生产地址
Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany
代理人名称
北京天一美派科技有限公司
代理人注册地址
北京市大兴区黄村镇滨河街27号1516室
产品名称
多导睡眠记录仪 Polysomnograph
管理类别
第二类
型号规格
SOMNOscreen plus PSG+
结构及组成
该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。
适用范围
该产品通过主机记录和存储睡眠生理参数:体位、肢体活动度、鼻气流、鼾声、血氧饱和度(SpO2)、心率、呼吸末正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、心电信号(ECG)、动眼电波信号(EOG)、肌电信号(EMG),通过DOMINO软件浏览、下载睡眠生理参数,临床用于辅助医生进行睡眠呼吸暂停综合征的检查和诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214236号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214236号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: