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高效液相色谱串联质谱检测系统 Liquid Chromatograph Mass Spectrometer
注册证编号
国械注进20182400195
注册证编号
SHIMADZU CORPORATION
注册人住所
1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO, Kyoto JAPAN 604-8511
生产地址
1900 SE 4TH AVE Canby, OR USA 97013
代理人名称
岛津企业管理(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位
产品名称
高效液相色谱串联质谱检测系统 Liquid Chromatograph Mass Spectrometer
管理类别
第二类
型号规格
LCMS-8040CL, LCMS-8050CL
结构及组成
该产品主要由高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、LabSolutions LCMS软件(版本号:5)组成。
适用范围
该产品基于色谱、质谱原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括有机小分子化合物(氨基酸、肉碱、维生素)的定性定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-05-23
有效期至
2023-05-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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