您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >区域折射多焦散光型人工晶状体Aspheric Toric Multifocal Lens
区域折射多焦散光型人工晶状体Aspheric Toric Multifocal Lens
注册证编号
国械注进20153163049
注册证编号
欧酷兰德斯有限公司Oculentis BV
注册人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands.
生产地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands.
代理人名称
天津高视晶品医疗技术有限公司
代理人注册地址
天津市武清区京津电子商务产业园宏旺道2号12号楼209室
产品名称
区域折射多焦散光型人工晶状体Aspheric Toric Multifocal Lens
管理类别
第三类
型号规格
LS-313MF15T、LS-313MF30T
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为板式。主体部分和襻为同一材料,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等共聚而成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0D~+35.0D,LS-313MF15T型号附加光焦度为+1.50D,LS-313MF30T型号附加光焦度为+3.00D;柱镜度范围:+1.50D~+6.00D。光学设计:非旋转对称多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5 mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
该产品为后房型人工晶状体,植入囊袋内,适用于成年患者囊袋或囊外白内障乳化摘除后,无晶状体的视觉矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153223049
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153223049
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: