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刨削刀头Shaver Blades
注册证编号
国械注进20142046075
注册证编号
康美公司ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
刨削刀头Shaver Blades
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件(折弯器与清洁条)组成,接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。
适用范围
该产品与主机和手柄配合适用,用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142226075
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142226075
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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