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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA® Xpress Immunodiagnostic Analyzer
全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA® Xpress Immunodiagnostic Analyzer
注册证编号
国械注进20142225114
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
全自动时间分辨荧光免疫分析仪6000 DELFIA® Xpress Immunodiagnostic Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
6000
结构及组成
该产品主要由分析仪、手持式条形码阅读器、PC工作站及随机软件（发布版本号：1.3）组成。
适用范围
该产品基于时间分辨荧光免疫原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆或羊水样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、蛋白质类检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143405114
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143405114
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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