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小肠喂养管Freka Intestinal Tube
注册证编号
国械注进20192662344
注册证编号
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名称
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称
小肠喂养管Freka Intestinal Tube
管理类别
第二类
型号规格
FR 9(胃造口管FR 15用)article no.7901191,FR 12(胃造口管FR 20用)article no.7901351
结构及组成
小肠喂养管经胃造口管进入小肠,将配制好的营养物质经此导管输入消化道内,为患者提供营养。小肠喂养管由内置导丝的小肠喂养管、Y型转换接头和搭扣转换接头组成。小肠喂养管的材质为聚氨酯。
适用范围
小肠喂养管与经皮内镜引导下胃造口装置配套使用,用于长期小肠内喂养,小肠喂养同时进行胃肠减压和重力引流以及长期的药物输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅲ类。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664635号
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》,该产品分类编码为14,管理类别调整为Ⅲ类。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2664635号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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