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半导体激光治疗仪Medical electrical Diode Laser based device

注册证编号

国械注进20143095299

注册证编号

以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd

注册人住所

14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel

生产地址

14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel

代理人名称

飞顿贸易（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702

产品名称

半导体激光治疗仪Medical electrical Diode Laser based device

管理类别

第三类

型号规格

Soprano ICE

结构及组成

本产品由主机（激光系统控制台）、755nm半导体激光手柄、810nm半导体激光手柄、NIR近红外光手柄、远程互锁系统、脚踏开关（气动）组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，半导体激光手柄用于减少人体毛发，近红外光手柄用于缓解疼痛的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20143245299

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20143245299

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-27

有效期至

2024-08-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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