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抽吸导管Export Aspiration Catheter
注册证编号
国械注进20153031299
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432 USA
生产地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, U.S.A.
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
抽吸导管Export Aspiration Catheter
管理类别
第三类
型号规格
GEZ62007B
结构及组成
该产品由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器(2只)、抽吸物滤网(2只)。抽吸导管可与Guardwire临时封堵导管兼容,近端有Luer接头,可与压力延长管和抽吸注射器相连接,在介入治疗中抽吸局部栓塞物。远端轴材料为尼龙和Trogamid,尖端材料为尼龙和Pebax,涂层为Pro/Pel。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于中枢和外周循环系统中,包括大隐静脉桥:1)进行经皮腔内冠状动脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或支架植入操作时涉及到的栓塞物质(血栓/碎片)抽吸;2)在阻断或未阻断的血管中,选择性地注入或输送有诊断或治疗功效的液体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153661299
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153661299
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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