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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System
血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System
注册证编号
国械注进20192222304
注册证编号
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System
管理类别
第二类
型号规格
ACCU-CHEK Inform II
结构及组成
该产品主要由血糖检测仪、密码阅读器、充电基座、操作软件（软件发布版本号：04）组成。
适用范围
该产品基于葡萄糖脱氢酶法电化学原理，与配套的检测试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血血样包括毛细血管、静脉血、动脉血和新生儿血样本中的血糖浓度进行定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404415号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404415号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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