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冲击波治疗仪Shockwave therapy
注册证编号
国械注进20192092380
注册证编号
BTL实业有限公司BTL Industries Limited
注册人住所
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom
生产地址
161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG1 6BU United Kingdom
代理人名称
比特乐医疗器械(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室
产品名称
冲击波治疗仪Shockwave therapy
管理类别
第二类
型号规格
BTL-6000 SWT Topline
结构及组成
治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手,可更换多聚集冲击波发射器(直径为15mm),可更换多聚集冲击波发射器(直径为9mm),可更换聚集冲击波发射器(直径为15mm),探头支架。
适用范围
在医疗机构中使用,该产品用于缓解肌肉骨骼疼痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2264028号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2264028号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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