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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺功能仪Spirometer
肺功能仪Spirometer
注册证编号
国械注进20192072428
注册证编号
易瑞康医疗科技有限公司eResearchTechnology GmbH
注册人住所
Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld ,GERMANY
生产地址
Sieboldstrasse 3,97230 Estenfeld GERMANY
代理人名称
易瑞康(北京)科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室
产品名称
肺功能仪Spirometer
管理类别
第二类
型号规格
FlowScreen
结构及组成
该产品由主机（83210327），电源线，手柄（706241），传感器（709554），转接头（852358），滤网（892190），弯头（852352），FlowScreen基础软件组成。
适用范围
该产品用于在医疗环境中，对年龄在4岁以上、体重在20公斤以上患者的吸气及呼气肺功能的检测与评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2214801号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2214801号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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