注射用修饰透明质酸钠凝胶MONALISA Lidocaine Filler
注册证编号
吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea
生产地址
1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea
代理人注册地址
上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶MONALISA Lidocaine Filler
型号规格
型号规格：MPF03H，MPF05H，MPF10H
结构及组成
该产品由1 mL预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，交联剂为BDDE。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，经交联的透明质酸钠标示浓度为19 mg/mL，未交联透明质酸钠标示浓度为5 mg/mL，盐酸利多卡因浓度为3 mg/mL。产品配附2支27G½”注射针。凝胶颗粒悬液灌装后经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于面部真皮组织中层及深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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