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口腔黏膜液体敷料/“翰強”口內凝膠(未滅菌)“NanoSigma”Oral Gel(Non-sterile)
注册证编号
国械注许20172640212
注册证编号
翰强生物科技有限公司
注册人住所
新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓$英文:12F.,No.27-6,Sec.2,Zho
生产地址
中文:新北市淡水区中正东路二段27之6号12楼 原文:新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 英文:12F.,No.27-6,Sec.2,Zhongzheng,E.Rd.,Tamsui Dist.,New Taipei City 25170,Taiwan
代理人名称
北京迈瑞思商贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
产品名称
口腔黏膜液体敷料/“翰強”口內凝膠(未滅菌)“NanoSigma”Oral Gel(Non-sterile)
管理类别
第二类
型号规格
20mL/包、30mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶
结构及组成
由水(86.85%)、聚乙烯吡咯烷酮K-90(9.5%)、山梨酸钾(0.1%)、氯化钙(0.25%)、丙二醇(3%)、甘草酸三钠(0.3%)组成。
适用范围
适用于缓解因放化疗引起的口腔黏膜炎、口腔溃疡、牙科器材(假牙或矫正器)造成的微小创口引起的疼痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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