主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
注册证编号
德塔斯康医疗股份有限公司 Datascope Corp.
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA
生产地址
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
型号规格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
结构及组成
该产品由主机、ECG导联线（主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02）、压力适配线（0012-00-1815）组成，内含热敏打印机，配备可充电电池。
适用范围
该产品临床适用于成人患者，对主动脉球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供暂时支持。主动脉球囊放置于下行主动脉，位于左锁骨动脉分支末端。放置球囊后，将反搏泵调整为心电图（ECG）或动脉压力波形同步触发，确保在心动周期的相应位置进行充气和排气。
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3214542号 2019年8月26日同意更正注册证编号内容，2019年7月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3214542号 2019年8月26日同意更正注册证编号内容，2019年7月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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